5月12日,山东省食品药品检验研究院中药室林永强主任等三位专家,就2020年国家评价性抽验品种——脑立清系列制剂的探索和评价工作来我公司进行调研指导。
专家一行首先在公司领导的陪同下深入原料库、生产车间、质量控制实验室、研发中心实验室等,实地查看了药材采购与存贮情况、质量状况,并对脑立清丸的整个生产工艺从药材前处理到粉碎、灭菌、制丸包衣等各工序的生产现场进行了查看,详细了解了企业生产工艺参数、内控标准制定和执行情况。其次,专家一行与公司生产人员、质量监督、质量检验、采购人员进行了座谈,认真听取了脑立清丸品种历史沿革、处方工艺、质量控制等专题汇报。最后,就国家药品抽检探索性研究的目的、意义和药品补充检验新技术的发展趋势,专家对座谈人员进行了专题的培训与答疑,让企业一线员工受益匪浅,对应个人职责,注重细节管理,在新形势下做好药品的生产和质量风险把控工作。
专家经过调研、实地考察,对公司发展取得的成果给予了高度肯定和赞扬,尤其是现代化的智能自控化提取车间和全自动流水包装线具有现代中药企业的示范作用。林主任强调,作为创新型公司,沃华医药始终走在同行业的前列,高度重视产品研发创新和质量管控,走高质量、创新发展道路,有理念有文化有担当,希望以后研发出更多的新药、好药,同时表示省院也将在技术支持上做好服务,助力企业健康快速发展。