近期,阜外医院李建军教授等人撰写发表了《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》,共识参考国外他汀不耐受相关指南与共识,提出适合我国人群的他汀不耐受的基本定义,并推荐相应的诊断标准及处理策略。
共识将他汀不耐受定义为,应用他汀后出现一种或多种他汀相关不良反应,减量或停用他汀可改善,重启他汀则再次出现,导致无法维持达标。
他汀不耐受可分为两类,包括完全不耐受和部分不耐受。前者是指不能耐受任何种类、任何剂量他汀,后者是指不能耐受某些他汀的某些剂量。
临床表现:主观症状(如肌痛、无力)和/或客观实验室检查[如肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]异常。
他汀种类和剂量:患者不能耐受≥2种他汀,其中一种为最低每日剂量,包括阿托伐他汀10mg、瑞舒伐他汀5mg、辛伐他汀5mg、匹伐他汀1mg、普伐他汀10mg、氟伐他汀20mg、洛伐他汀20mg。
时间和因果关系:在开始使用他汀或增加剂量后出现不良反应,停药后缓解,再次用药后重新出现。
排除其他可能原因:与其他疾病和药物相互作用相关的可能性较低。
他汀不耐受患者的治疗选择
《中国血脂管理指南(2023年)》强调生活方式干预是中国人群降脂治疗的基础,中等强度他汀类药物作为降脂达标的起始治疗。对于部分他汀不耐受患者,选择基于他汀类药物的调整方案有助于排除虚假的他汀不耐受和防止他汀不耐受再次发生。首先,换用另一种他汀类药物,可降低不良反应发生风险、依从性。一 些天然制剂已显示出一定的降脂效果,某些情况下可作为他汀类药物的替代或辅助疗法。其次,使用较低剂量的强效他汀类药物,在降低他汀不耐受风险的同时有效降低LDL-C。第三,减少给药频率,可提高耐受性和依从性。
《老年心血管病多学科诊疗共识》提到:联合降脂治疗适用于他汀类单药不能达标或者他汀不耐受患者,常用的非他汀类降脂药包括依折麦布、PCSK9抑制剂、贝特类等。需注意他汀和贝特联合应用,两种药物代谢途径相似,有潜在肝损伤可能。中成药荷丹片/胶囊等具有调脂作用,可作为联合用药。
他汀不耐受是药物治疗中的专有名词,是他汀类药物治疗的特有现象。他汀不耐受时,应依据标准流程综合评估,以最大限度地保障他汀类药物的临床效益,同时兼顾安全。